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1. R&D: 개발 가속화 빛 비용 절감:
맞춤형 개발 전략(주)운트바이오는 인슐린, 인슐린 아날로그 및 기타 바이오시밀러 개발을 위해 린 모델연구 전략과 데이터 플랫폼, 데이터 분석 등을 통해 진보된 기술을 빠르게 선택한다.
그리하여 제품개발을 위한 바이오시밀러의 인체 실험과정에서 불확실성을 줄이며 개발 속도를 높이고 비용을 절감할 수 있다.
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2. 의약품 허가 및 시장 진입 조건을 감안하여 새로운 바이오시밀러의 연구 개발 가속화
(주)운트바이오의 글로벌 개발 계획은 각 해당 지역 시장의 의약품 허가 기관에 적합한 개발 전략을 세우고 논리 • 단계적인 허가 관련 업무를 진행한다.
단일 개발 계획의 실현 가능성이 없어 보이면, 관련 시장을 위한 "연계 프로그램"(또는 별도 프로그램)을 수행할 것인지 아니면 제품을 개선하여 "Bio-better"로 개발할 것인지를 결정한다.
이를 위해서는 명확한 허가 등록 로드맵, 적절한 임상 전략 및 시험 설계의 수립은 물론 제품의 상용화를 위한 시장 접근성 판단이 중요하다.
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3. 최첨단 제조시설
의약품 제조 공정설비는 한국은 물론 유럽, 미국 시장 진출을 위해 글로벌 GMP 표준에 적합한 시설을 완비하여야 한다.
(주)운트바이오는 다양한 단계로 시설을 건설할 계획이다.
1단계: 인슐린, 인슐린 아날로그 및 기타 바이오시밀러 의약품 원료와 완제품 주사제를 생산하기 위한 의약품 제조시설
2단계: 일반주사제 SVP, LVP(진단 조영제) 및 서방성 주사제 생산을 위한 전용 설비
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4. 의약품 관련 의료기기 제조회사 간의 파트너십을 통해 글로벌 판매 시너지 창출 및 시장 확대
인슐린 펌프
펜형 주사기
스마트 혈당 모니터링 시스템 (연속 혈당측정장치)
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5. 시장 접근의 사업화 및 최적화
포괄적인 시장 평가
경쟁업체와 시장경쟁 시나리오 예측
효과적인 시장 진입 전략
허가등록 서류 및 제품 가격 책정
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6. 가치사슬 판매를 위한 파트너십:
상용 판매 모델효과적인 상업 판매 접근법은 환자를 위해 제품의 가격은 낮춰서 만들고 입찰 경쟁전략을 수립하여 충분한 판매량을 확보하기 위해 유연한 판매 전략을 구축한다.
다양한 인센티브 정책을 통해 의료비 지불자(보험사)와 환자의 부담이 줄어들 수 있도록 하고 처방의사의 수준에서 처방을 견인할 수 있도록 각 국가별, 개별 품목 유통 채널과 각각의 유통 가격을 차별화한다.
(주)운트바이오는 한국에서 제품을 판매할 것이며, 전 세계 각 지역에서 강력한 마케팅 파트너십을 발전시킬 것이다.
